HD‑SK 水产品胶体金快速检测仪基于免疫层析胶体金扫描技术，可对鱼虾水产品中氯霉素、孔雀石绿、硝基呋喃类、四环素类、磺胺类、喹诺酮类、氟苯尼考等兽药残留开展现场快速筛查，适用于水产养殖场、收购暂养点、农贸市场、批发市场、监管部门流动快检。本设备属于定性快速筛查设备，疑似阳性结果不能直接作为执法判定依据；所有初筛阳性样品，必须留样送具备 CMA 资质的实验室采用液质联用等国标方法做确证检测。

一、应用目标与筛查点位规划

（一）业务应用目标

1. 养殖产地端：养殖池塘出塘前筛查，落实产地自检，辅助开具承诺达标合格证，排查禁用兽药违规使用风险。

2. 收购流通端：水产品收购暂养点、批发市场、农贸市场入场抽样筛查，拦截风险批次。

3. 监管外勤：农业、市场监管部门下乡、市场流动巡检，实现现场快速初筛。

4. 档案留存：检测数据本地存储、无线上传监管平台，形成筛查台账，为风险预警、追溯提供数据支撑。

重要说明：仪器仅做初筛定性判断，用于风险排查；阳性仅判定为 “疑似阳性”，不得直接作为处罚、判定不合格的唯一依据，必须实验室确证。

（二）重点筛查点位

1. 养殖端：水产养殖池塘、养殖基地出塘前抽样、苗种暂养池。

2. 流通端：水产品收购点、批发市场水产摊位、农贸市场海鲜档口、水产加工进厂验收环节。

（三）筛查频次建议

1. 养殖基地：水产品出塘上市前每批次开展快速筛查；用药高峰期增加抽检频次。

2. 批发市场、农贸市场：常态化不定期抽样；重大食品安全保障期间加大抽样密度。

3. 监管外勤：重点针对风险品种（鲈鱼、黄鳝、牛蛙、虾类等）开展靶向抽样筛查。

（四）重点检测项目

禁用类：氯霉素、孔雀石绿、硝基呋喃类代谢物；

限用类：四环素类、磺胺类、喹诺酮沙星类、氟苯尼考、甲砜霉素等。

二、仪器硬件配置与前期准备

（一）HD‑SK 仪器核心配置确认

1.7 英寸安卓触控系统，轨道式自动传输扫描，检测卡自动进退，内置摄像头采集金标卡图像，自动识别 CT 线，输出曲线图谱，无需人工判读。

2. 联网能力：WiFi、4G、蓝牙、网线，数据上传食品安全监管平台；支持 U 盘导出 Excel 报表，存储可达 20 万条记录。

3. 供电：交直流两用，直流 12V 可接车载电源，配置 6Ah 锂电池，满足野外流动检测。

4. 配套功能：内置国家限量标准比对、操作教学视频、身份识别（密码 / 证件刷卡）、热敏打印报告带二维码，固件可升级；兼容市面主流胶体金检测卡。

（二）外勤快检物资清单

1.HD‑SK 主机、电源适配器、锂电池；

2. 对应项目胶体金检测卡、配套提取试剂、离心管、移液枪、均质设备；

3. 采样袋、标签、采样记录表、一次性手套；

4. 留样冷藏保存设备，疑似阳性样品需‑18℃密封留样；

5.U 盘，用于本地导出备份检测台账。

（三）仪器检测前准备

1. 开机完成开机自检、光源自动调零；检查轨道运动顺畅，摄像头成像清晰。

2. 核对胶体金卡、提取试剂在有效期内；试剂注意避光干燥保存，受潮失效禁止使用。

3. 录入检测单位、检测人员信息；开启样品编号自动累加功能。

三、样品采样、前处理与上机标准化操作要点

（一）样品采集

1. 遵循随机抽样原则，选取可食用肌肉组织，去除鱼鳞、鱼皮、虾壳蟹壳等非食用部分；杜绝腐败变质样品。

2. 每份样品不少于 100g，一式两份，一份用于检测，一份密封标记作为留样，疑似阳性样品冷冻保存用于实验室复核。

3. 完整记录：采样地点、养殖主体、品种、批次、采样时间、样品编号。

（二）样品前处理（胶体金检测前提）

1. 样品充分均质捣碎，称取定量肌肉样品；

2. 加入配套提取试剂充分震荡萃取，离心分层；

3. 吸取上层澄清上清液制备待测液，严禁吸入沉淀杂质；

提示：前处理操作是否规范直接影响筛查结果，基质干扰会带来假阳性、假阴性。

（三）上机检测流程

1. 按照检测卡说明书完成反应孵育；将反应完成检测卡放入仪器进样轨道。

2. 仪器轨道自动传输扫描，摄像头拍摄金标卡图像，系统自动识别 C/T 线，生成 CT 曲线图，自动输出筛查结果。

3. 录入样品名称、送检单位等信息；结果可本机保存、热敏打印带二维码报告；条件允许直接上传监管平台。

4. 同批次建议设置空白对照；遇到疑似阳性，立刻封存留样，做好标记，停止现场判定。

四、筛查结果判定与处置闭环

（一）结果分类处置

1. 阴性：初筛阴性，可做风险放行参考，保留检测记录归档。

2. 疑似阳性：仪器只报疑似阳性，不得直接判定产品不合格，第一时间封存留样样品，送 CMA 资质实验室采用国标确证方法复核，以实验室确证结果作为正式判定依据。

（二）质控管理要点

1. 每一批次检测，优先核查胶体金卡有效期，试剂受潮、包装破损直接报废。

2. 仪器每次大批量检测前执行开机自检调零；定期用质控卡核查仪器扫描识别功能。

3. 胶体金检测卡开封后尽快使用，避免环境湿度干扰。

4. 原始检测记录不允许人为篡改，通过 U 盘导出 Excel 原始台账归档。

五、数据归档与筛查报告输出

（一）原始记录归档

每条记录保存：样品编号、水产品品种、采样地点、检测项目、筛查结果、检测人员、检测时间；本机存储 + U 盘导出 + 平台上传三重备份。

（二）两种报告输出形式

1. 现场快检小票：热敏打印，带二维码，仅作为现场筛查凭证，小票必须标注 “本结果为胶体金快速筛查，不作为仲裁判定依据，阳性需实验室确证”。

2. 阶段性水产药残筛查简报：汇总养殖基地、市场各点位筛查情况，梳理风险品种，提出管控建议；报告中明确快检设备定位，正式评价引用实验室确证数据。

六、常见现场问题与故障处置

七、仪器运维管理要点

1. 存放环境干燥通风，避免高湿、暴晒，胶体金卡耗材严格避光干燥储存。

2. 锂电池外勤完成及时补电；长期闲置每 3 个月充放电维护。

3. 轨道、摄像头镜头保持清洁，不要用液体直接冲洗仪器内部。

4. 利用仪器内置操作视频开展人员培训；重要岗位可开启身份识别开机，管控操作权限。

5. 固件按照厂家通知定期升级，扩充检测项目。

八、方案落地总结

霍尔德电子 HD‑SK 水产品胶体金快速检测仪，适配水产养殖出塘自检、收购暂养、批发市场、监管外勤流动筛查，可实现氯霉素、孔雀石绿、硝基呋喃类等兽药残留快速初筛，支撑产地准出与市场准入风险排查。

落地核心原则：

1. 明确设备定位为现场定性筛查工具，疑似阳性不等于不合格，必须送 CMA 实验室国标确证，快检结果不能单独用于执法处罚。

2. 样品采样、均质提取前处理对筛查结果影响极大，操作人员必须完成标准化培训；做好样品留样制度。

3. 落实闭环流程：“现场快速筛查‑疑似阳性留样‑实验室确证‑依据确证结果处置”。

4. 完整留存检测台账，利用监管平台做好水产品质量安全风险统计与预警。